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Gentamicina soluzione oftalmica solfato gentamicina è un antibiotico idrosolubile del gruppo aminoglicosidi. Gentamicina solfato soluzione oftalmica è una soluzione sterile acquosa per uso oftalmico. Ogni ml contiene: Attivo: Gentamicina solfato USP (equivalenti a 3 mg di base gentamicina) conservanti: Benzalconio Cloruro Inattivi: sodio fosfato, fosfato monosodico, e cloruro di sodio. L'intervallo di pH va da 6.8 a 7,3. La gentamicina è ottenuto da colture di Micromonospora purpurea. È una miscela di sali di solfato di gentamicina C 1. C 2. e C 1A. Tutti e tre i componenti sembrano avere simili attività antimicrobica. gentamicina solfato si presenta come una polvere bianca ed è solubile in acqua e insolubili in alcool. La formula di struttura è la seguente: FARMACOLOGIA CLINICA Microbiology: solfato di gentamicina è attivo in vitro contro molti ceppi dei seguenti microrganismi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens. INDICAZIONI E USO Gentamicina solfato sterile soluzione oftalmica è indicato nel trattamento topico delle infezioni batteriche oculari, inclusi congiuntivite, cheratite, cheratocongiuntivite, ulcere corneali, blefarite, blefarocongiuntiviti, meibomianite acuta e dacriocistite causate da ceppi sensibili di microrganismi seguenti: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens. CONTROINDICAZIONI Gentamicina solfato sterile soluzione oftalmica è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi dei componenti. AVVERTENZE NON PER INIEZIONE nell'occhio. Gentamicina solfato soluzione oftalmica non è per l'iniezione. Non dovrebbe mai essere iniettata subconjunctivally, né deve essere introdotta direttamente nella camera anteriore dell'occhio. PRECAUZIONI Generale. L'uso prolungato di antibiotici topici può dar luogo a crescita eccessiva di organismi non sensibili, tra cui i funghi. La resistenza batterica alla gentamicina può anche svilupparsi. Se secrezione purulenta, infiammazione o dolore diventa aggravato, il paziente deve interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico. Se l'irritazione o ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco si sviluppa, il paziente deve interrompere l'uso di questo preparato e la terapia deve istituire un appropriato. Informazioni per i pazienti: Per evitare la contaminazione, non toccare punta del contenitore per l'occhio, palpebra o su qualsiasi superficie. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: Non ci sono cancerogenicità o compromissione di studi sulla fertilità su gentamicina pubblicato. antibiotici aminoglicosidi sono stati trovati non mutageno. Gravidanza: Gravidanza Categoria C. Gentamicina ha dimostrato di deprimere peso corporeo, pesi renali e conta glomerulare mediana nei ratti appena nati quando somministrato per via sistemica a ratte gravide a dosi giornaliere di circa 500 volte la dose massima umana oftalmica raccomandata. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Gentamicina deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Uso pediatrico. La sicurezza e l'efficacia nei neonati non sono state stabilite. Reazioni avverse ulcere corneali batteriche e fungine si sono sviluppati durante il trattamento con preparazioni oftalmiche gentamicina. Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono bruciore oculare e l'irritazione su instillazione di droga, congiuntivite non specifica, difetti epiteliali congiuntivali e iperemia congiuntivale. Altre reazioni avverse che si sono verificati raramente sono reazioni allergiche, porpora trombocitopenica e allucinazioni. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Gentamicina solfato soluzione oftalmica sterile; Instillare una o due gocce nell'occhio affetto (s) ogni quattro ore. In caso di infezioni gravi, il dosaggio può essere aumentato a un massimo di due gocce una volta ogni ora. FORNITURA soluzione Gentamicina solfato oftalmica - Sterile, 5 ml bottiglia di plastica contagocce, scatola di uno. (NDC 17478-826-05) CONSERVAZIONE: Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Evitare l'esposizione a calore eccessivo. PREMIERProRx & reg; Prodotto da: Akorn, Inc. Lake Forest, IL 60045 PremierProRx & reg; è un marchio registrato di Premier Inc. utilizzato su licenza. PGK00N Rev. 10/15 Principal Text Display Panel per container Etichetta: (Equivalenti a 3 mg gentamicina per ml)
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