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Ezol Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a paracetamolo / Butalbital / caffeina: capsule per via orale, soluzione orale, compresse per via orale Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da paracetamolo / butalbitale / caffeina. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di paracetamolo / Butalbital / caffeina: Più comune: lightheadedness fiato corto Incidenza non nota: dolore addominale o allo stomaco nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive vesciche, secchezza o perdita di pelle sangue nelle urine e nelle feci offuscamento della vista modificare la frequenza della minzione o la quantità di urina brividi tosse diarrea difficoltà respiratorie difficoltà a deglutire vertigini sonnolenza bocca asciutta svenimento veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o impulsi pelle arrossata o secca respiro odore simile a frutto orticaria, prurito, o eruzioni cutanee aumento della fame aumento della sete aumento della minzione dolori articolari o muscolari perdita di appetito nausea o vomito macchie rosse sulla pelle gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati convulsioni tremori alle gambe, braccia, mani o piedi gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra sudorazione gonfiore dei piedi o inferiore delle gambe oppressione al petto tremante o tremori alle mani o dei piedi difficoltà respiratoria inspiegabile perdita di peso emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite debolezza Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose verificarsi durante l'assunzione di paracetamolo / Butalbital / caffeina, ottenere aiuto di emergenza immediatamente: I sintomi di overdose: Confusione per quanto riguarda il tempo, luogo, o di una persona urine scure difficile o dolorosa minzione vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta febbre sensazione generale di disagio o di malattia allucinazioni mal di testa tenendo false convinzioni che non possono essere modificate da effetti aumento della sudorazione respirazione irregolare, veloce o lento, o superficiale feci di colore chiaro perdita di appetito labbra pallide o blu, le unghie, o la pelle irrequietezza improvvisa diminuzione della quantità di urina sudorazione disturbi del sonno respiro odore sgradevole insolita eccitazione, nervosismo, o irrequietezza vomito di sangue occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con paracetamolo / Butalbital / caffeina potrebbe non bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Rilassata e tranquilla sonnolenza Incidenza non nota: Ansia gonfio stipsi continuando ronzio o ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie depressione mal d'orecchi eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino senso falso o inusuali del benessere sensazione di piena perdita dell'udito bruciore di stomaco palpebre pesanti alta energia ondate di caldo iperventilazione irritabilità intorpidimento dolore alla gamba gas che passa indolenza naso tappato sensazione di formicolio Per gli Operatori Sanitari Si applica a paracetamolo / Butalbital / caffeina: capsule per via orale, liquidi per via orale, compresse per via orale Sistema nervoso effetti collaterali sul sistema nervoso, tra cui sonnolenza, stordimento, vertigini, sedazione, e una sensazione di ebbrezza sono stati segnalati spesso dall'uso di Butalbital. Mal di testa e convulsioni sono stati segnalati di rado. Mental confusione, eccitazione, o la depressione sono stati anche riportati a causa sia l'intolleranza (principalmente in pazienti anziani o debilitati) oppure a causa di una overdose di Butalbital. [Ref] Generale Sono stati segnalati effetti collaterali, tra cui Generali caffeinism. Il consumo di dosi più elevate di caffeina (> 600 mg / die) è stato segnalato per avere portare a caffeinism. Caffeinism è una sindrome caratterizzata da ansia, irrequietezza e disturbi del sonno (simili a stati d'ansia). E 'stato anche riportato che cronica, pesanti caffeina ingestione può essere associato con la depressione. La caffeina può causare ansia e panico nei pazienti disturbo di panico e può aggravare PMS. [Ref] epatico pazienti alcolisti possono sviluppare epatotossicità dopo anche dosi modeste di paracetamolo. In pazienti sani, circa 15 grammi di paracetamolo è necessario esaurire i depositi glutatione fegato del 70% in una persona di 70 kg. Tuttavia, epatotossicità stato segnalato dopo dosi più piccole. Le concentrazioni di glutatione possono essere repleted dal antidoto N-acetilcisteina. Un case report ha suggerito che l'ipotermia può anche essere utile nel ridurre il danno epatico durante il sovradosaggio. In un recente studio retrospettivo su 306 pazienti ricoverati per overdose di paracetamolo, il 6,9% ha avuto danni epatici gravi ma tutto recuperato. Nessuno dei 306 pazienti è morto. Uno studio ha suggerito che il paracetamolo può precipitare il dolore acuta biliare e colestasi. Il meccanismo di questo effetto può essere correlato alla inibizione della prostaglandina e alterazioni nella regolazione dello sfintere di Oddi. Casi di pancreatite acuta sono stati riportati raramente con l'uso di paracetamolo. A 19-year-old donna ha sviluppato epatotossicità, plasmocitosi reattivo ed agranulocitosi seguita da una reazione leucemoide dopo la tossicità acuta paracetamolo. [Ref] effetti collaterali epatici, tra cui gravi e talvolta fatali dose di epatite dipendente sono stati riportati con l'uso di paracetamolo nei pazienti alcolisti. Epatotossicità è stata aumentata durante il digiuno. [Ref] gastrointestinale effetti collaterali gastrointestinali sono rari con l'uso di paracetamolo, se non in alcolisti e dopo sovradosaggio. Nausea, vomito e dolori addominali sono stati riportati frequentemente con l'uso di Butalbital. Negli studi clinici di caffeina citrato, cinque casi di enterocolite necrotizzante sono stati segnalati tra i 46 neonati esposti per l'iniezione di caffeina citrato. [Ref] Renale gli effetti collaterali sono rari renali con acetaminofene e comprendono necrosi tubulare acuta e nefrite interstiziale. effetti renali avversi sono più spesso osservati dopo sovradosaggio, dopo l'abuso cronico (spesso con più analgesici), o in associazione con epatotossicità paracetamolo-correlati. [Ref] necrosi tubulare acuta di solito si verifica in concomitanza con insufficienza epatica, ma è stato osservato come una scoperta isolata in rari casi. Un possibile aumento del rischio di carcinoma renale è stata associata con l'uso cronico paracetamolo pure. Un recente studio caso-controllo di pazienti con malattia renale allo stadio terminale ha suggerito che il consumo a lungo termine di paracetamolo può aumentare significativamente il rischio di malattia renale allo stadio terminale in particolare nei pazienti che assumono più di due pillole al giorno. [Ref] ipersensibilità effetti collaterali ipersensibilità, inclusa anafilassi e fissa da farmaci eruzioni sono stati segnalati raramente in associazione con l'uso di paracetamolo. [Ref] Ematologico Sono stati segnalati effetti collaterali ematologici tra cui rari casi di trombocitopenia associata con paracetamolo. Metemoglobinemia con conseguente cianosi è stato osservato anche nella cornice di sovradosaggio acuto. [Ref] dermatologica Sono stati segnalati effetti collaterali dermatologici tra cui paracetamolo associato bollosa eritema e porpora fulminante. eruzioni cutanee eritematose associati con acetaminofene sono stati segnalati raramente. Il paracetamolo è stato associato con un rischio di gravi reazioni cutanee rare ma potenzialmente fatali conosciamo come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), e acuta generalizzata pustolosi esantematosa (AGEP). [Ref] respiratorio Effetti collaterali respiratori inclusi dispnea sono stati riportati frequentemente con l'uso di butalbital. È stato anche riportato un caso di paracetamolo indotta polmonite eosinofila. [Ref] Cardiovascolare effetti collaterali cardiovascolari, tra cui diversi casi di ipotensione sono stati riportati a seguito della somministrazione di paracetamolo. [Ref] Due casi di ipotensione sono stati riportati a seguito della somministrazione di paracetamolo. Entrambi i pazienti hanno sperimentato una significativa diminuzione della pressione del sangue. Uno dei due pazienti tenuti agenti pressori per mantenere adeguati pressione arteriosa media. Né episodio è stato associato a sintomi di anafilassi. Nessuno dei due è stato sottoposto a trattamento del paziente dopo la risoluzione della puntata iniziale. [Ref] Altro Altri effetti collaterali hanno incluso una associazione positiva con la malattia fibrocistica del seno. In uno studio degli effetti della caffeina, 634 donne con malattia fibrocistica del seno (rispetto alle 1066 donne senza la malattia), la comparsa della malattia fibrocistica del seno era positivamente associato con il consumo medio giornaliero di caffeina. Le donne che hanno consumato 31-250 mg / die di caffeina sono stati segnalati per avere un 1,5 volte aumento della probabilità di avere la malattia. Le donne che consumavano più di 500 mg / die di caffeina sono stati segnalati per avere un 2,3 volte aumentano di probabilità. [Ref] Riferimenti 1. "Multum Information Services, Inc. Expert Review Panel" 2. Sawynok J "razionale farmacologico per l'uso clinico di caffeina". Farmaci 49 (1995): 37-50 3. Hooker EA, Danzl DF "reazione distonica acuta a causa di diazepam." J Emerg Med 6 (1988): 491-3 4. Clementz GL, Dailey JW "effetti psicotropi della caffeina." Am Fam Physician 37 (1988): 167-72 5. Gursoy M, Haznedaroglu IC, Celik io, Sayinalp N, Ozcebe OI, Dundar SV "agranulocitosi, plasmocitosi, e trombocitosi seguita da una reazione leucemoide a causa della tossicità acuta paracetamolo." Ann Pharmacother 30 (1996): 762-5 6. Zimmerman HJ, Maddrey WC "Acetaminofene (paracetamolo) epatotossicità con regolare assunzione di alcol: l'analisi dei casi di sventura terapeutico". Hepatology 22 (1995): 767-73 7. Lee WM "Il progresso medico:. Epatotossicità indotta da farmaci" N Engl J Med 333 (1995): 1118-1127 8. Perneger TV, Whelton PK, Klag MJ "rischio di insufficienza renale associato all'uso di paracetamolo, aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei." N Engl J Med 331 (1994): 1675-1679 9. Kawada A, Hiruma M, Noguchi H, Ishibashi A "Fixed eruzione di droga indotta da paracetamolo in una ragazza di 12 anni." Int J Dermatol 35 (1996): 148-9 10. Shoenfeld Y, Shaklai M, Livni E, Pinkhas J "Trombocitopenia da paracetamolo." N Engl J Med 303 (1980): 47 11. Filipe PL, Freitas JP, DeCastro JC, Silva R "eruzione di droga indotta da paracetamolo in mononucleosi infettiva." Int J Dermatol 34 (1995): 220-1 12. Brown G "ipotensione Acetaminophen-indotta." Heart Lung 25 (1996): 137-40 13. Boyle CA, Berkowitz GS, LiVolsi VA, Ort S, Merino MJ, Bianco C, Kelsey JL "Il consumo di caffeina e la malattia fibrocistica del seno: uno studio epidemiologico caso-controllo." J Natl Cancer Inst 72 (1984): 1015-9 Non possono essere segnalati tutti gli effetti collaterali per Ezol. Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.
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