Franol

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MedicinaNET Franol Apresentação de Franol Comprimidos 15 mg + 120 mg: embalagem com 20. USO ORALE. USO ADULTO E Pediatrico. Composição Cada comprimido contem 15 mg di solfato di efedrina (Equivalente un mg di efedrina 11,9) e 120 mg de teofilina. Excipientes: Talco, Acido esteárico, estearato de magnésio e amido de milho. Franol - Indicações Este medicamento é Destinado ao uso, tanto supressivo Quanto terapeutico, como broncodilatador na asma brônquica e non broncoespasmo reversível que pode ocorrer na bronquite e senza enfisema (doença pulmonar obstrutiva Crônica). Contra-indicações de Franol Franol está contraindicado para pacientes sensíveis AOS componentes da formula. Franol não DEVE ser administrado AOS pacientes com angina instável, arritmia cardíaca, hipertensão severa, doença severa arteriosa coronariana, porfiria, hipertireoidismo, nem Aqueles pacientes que fazem uso de xantinas. Franol não DEVE ser usado Durante un gestação e lactação. Categoria Risco de na gravidez: C. Este medicamento não DEVE ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Advertências Franol DEVE ser evitado ou usado com particolare cuidado nos pacientes com feocromocitoma, hipertireoidismo, agitação, glaucoma de Angulo fechado, hipertrofia prostatica e úlcera peptica, assim como nos pacientes que tenham tomado inibidores de MAO nos últimos 14 dias. Cuidado particolare é também necessário nos idosos (acima de 65 anos de idade), assim como naqueles pacientes portadores de disfunções hepatica, renali ou cardíaca, uma vez que o "spazio" da teofilina ou da adrenalina pode estar reduzido Nestes Grupos. O "gioco" da Pode teofilina aumentar nos fumantes habituais e diminuir nos pacientes com infecções respiratórias ou que naqueles estejam recebendo dietas hipercalórica ou hipoproteica. Una dose de Franol Podera necessitar de Ajuste Nestes Grupos. Uso na gravidez de Franol Não foram realizados Estudos em teratogênicos Animali domestici nem com a teofilina, nem com a efedrina. Un Segurança destas duas drogas, que passam Pela Barreira placentária, não foi estabelecida na gestação humana. Teofilina e efedrina passam para o leite materna; por esta Razão o Franol não DEVE ser administrado un mulheres que estejam amamentando. Interações medicamentosas de Franol Medicamento-medicamento: O efeito broncodilatador da teofilina ou das xantinas é cumulativo. O uso concomitante de outros produtos Contendo Xantina DEVE ser evitado. Alopurinol, propranololo, cimetidina, eritromicina e outros macrolídeos aumentam una meia-vida sierica da teofilina e uma redução da dosi Podera ser Necessaria. Carbamazepina, fenitoina e rifampicina aumentam o "spazio" da teofilina. O uso simultaneo com anticoncepcionais Pode alterar un eficacia dos anticoncepcionais. Medicamento-substância química: Franol não DEVE ser ingerido juntamente com Bebidas alcoólicas. Reações adversas / Efeitos colaterais de Franol Reação muito comum (> 1/10). comum reação (> 1/100 e ≤ 1/10). incomum reação (> 1 / 1.000 e ≤ 1/100). Reação rara (> 1 / 10.000 e ≤ 1 / 1.000). rara muito reação (≤ 1 / 10.000). Reações adversas com Franol leves São, não necessitando de tratamento. Dosi excessivas podem causar arritmia, taquicardia, palpitação, rubor, Vertigem, dor de Cabeça, tremore, ansiedade, agitação, insônia, fraqueza, nausea, vomito, dispepsia, sede, Aumento da sudorese e dificuldade de micção. Alguns pacientes podem apresentar um ou mais destes sintomas mesmo com un Terapêutica dose. Em Casos de Eventos adversos, notifique AO Sistema de Notificações em Vigilância Sanitaria - NOTIVISA, disponível em www. anvisa. gov. br/hotsite/notivisa/index. htm, ou para a Vigilância Sanitaria Estadual ou comunale. Franol - posologia O comprimido de Franol DEVE ser ingerido com quantidade suficiente de agua para permitir una correta deglutição. Uso adulto: una dose varia com un necessidade de cada paciente devendo ser Ajustada Caso un Caso. Una dose abituale para adultos é de 3 comprimidos Diários. Para que pacientes Sofram de crisi noturnas, é um recomendado comprimido a mais, AO deitar. Una dose DEVE ser Ajustada para os pacientes idosos. Caso sejam necessários mais de 4 comprimidos ao dia, os níveis plasmáticos de teofilina Devem ser monitorados para que assegurar sejam mantidos abaixo de 20 mcg / mL. Uso em crianças: Metade ou un terça parte da dosi para adulto, ou Outra posologia un médico Criterio. Não há Estudos dos efeitos de Franol administrado por não vias recomendadas. Portanto, por Segurança e para garantir un eficacia deste medicamento, un Administração DEVE ser somente por via orale. Este medicamento não DEVE ser mastigado. Superdosagem Os sintomas de superdosagem incluem irritabilidade excessiva, transpiração, nausea e vomito, taquicardia, arritmia e hipertensão, Aumento da Diurese com febre, hiperglicemia, opistótono, alucinações, convulsões e dificuldade respiratoria. O tratamento da superdosagem Inclui terapia de suporte e sintomática, podendo incluir também testicoli para identificação fare nível plasmatico de teofilina, monitoração cardíaca e Manutenção fare balanço hidroeletrolítico. Aspiração e Lavagem gastrica poderão ser utilizadas. Estimulação fare SNC pode ser controlada com diazepam I. V .; alucinações, com clorpromazina; hipertensão Podera demandar o uso de um bloqueador alfa-adrenorreceptor, e um bloqueador beta adrenérgico Podera ser necessário para controlar un arritmia. Em caso de intoxicação Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Caratteristiche farmacológicas Una formula de Franol contem teofilina e efedrina em quantidades necessárias para tornar o medicamento eficaz non controle fare broncoespasmo. Un teofilina, uma metilxantina, relaxa diretamente una musculatura lisa dos brônquios e dos vasos pulmonares. Suas ações podem ser mediadas pela inibição da fosfodiesterase com o consequente Aumento fare e AMP-cíclicointracelular relaxamento muscolare. Un efedrina é um agente simpaticomimético não pertencente ao grupo das catecolaminas, com efeitos direto e indireto nn receptores adrenérgicos. Ela Possui Atividade alfa e beta-adrenérgica. Em dosi terapêuticas un efedrina causa broncodilatação. Suas ações são prolongadas e incluem inibição da liberação fare mediador chimico e redução da congestão e fare edema. Un teofilina é rápida e prontamente absorvida após Administração orale, parenterale ou retal. Os Picos de concentração sierica aparecem 1-2 horas após ingestão de dosi orais. Cerca de 60% da droga liga-se un proteínas plasmáticas. Un teofilina é excretada na urina, após metabolismo hepático. Un efedrina é pronta e Completamente absorvida non trato gastrintestinal. É excretada inalterada na urina. A meia-vida Plasmatica é de 3-6 horas. Resultados de eficacia Un demonstrou efedrina, em diversos Estudos, ter uma Atividade broncodilatadora mensurada através non Aumento das taxa do Pico de expiratório fluxo e redução da Resistência brônquica. (Prezzo, 2009; Sill, 1976; Badiei, 1975; Geumei et al, 1975; Weinberger & Bronsky, 1974a; Whitcomb & Rubinstein, 1973; Muittari & Mattila, 1971; Muittari, 1969). Un efedrina em combinação com un teofilina também é relatada como efetiva em melhorar un respiratoria função (Whitcomb & Rubinstein, 1973; Bierman et al, 1975a; Taylor, 1965), apesar fare fato de alguns dados indicarem que estas combinações resultam em uma maior incidencia de efeitos colaterais gastrointestinais e non Sistema nervoso centrale em maior número do que ocorre com o uso de cada uma destas drogas isoladamente (Weinberger et al, 1975a). Devido un disponibilidade de agentes mais efetivos, com menor número de efeitos colaterais, tem decrescido o uso da efedrina non tratamento da asma. Efedrina comparada COM terbutalina:. Dois Estudos de comparação entre efedrina e terbutalina, indicaram que a terbutalina produz uma melhora precoce nos sintomas da asma e tem uma duração maior dos seus efeitos QUANDO utilizada nas dosi de 5 mg fanno que 25 mg di efedrina (Dulfano & Glass, 1973; Tashkin et al, 1975). Un terbutalina 2,5 mg 3 a 4xx / giorno foi comparada à efedrina, 25 mg 3 a 4xx / dia em 32 crianças, em um estudo clínico duplo - Cego sem crossover. Ambas come drogas resultaram em aumentos significativos fanno del volume expiratório finale (VEF), AO longo das 12 semanas non estudo; os resultados não Foram significativamente diferentes entre come drogas. Não ocorreu taquifilaxia. Ambos os tratamentos resultaram, EM Media, senza Aumento da Frequencia cardíaca, cerca de 8 a 10 bpm, 2 horas APOS un Administração fare medicamento. Não foram observadas alterações non eletrocardiograma (ECG) ou nos exames laboratoriais (Manaligod et al, 1979). Efedrina comparada com pseudoefedrina, na indicação de broncoespasmo / Asma: un pseudoefedrina é um dextroisômero da efedrina e Apresenta aproximadamente ¼ da Potencia de um agente vasocostrittore. Nas dosi, com efeito, equipotentes pressorie, o efeito broncodilatador da pseudoefedrina é menor que ½ fare efeito da efedrina (Drew et al, 1978). Efedrina comparada com fenoterol: Fenoterolo demonstrou resposta superiore à efedrina nos Estudos dosare resposta controlados e nos Estudos crônicos de longo prazo (Steen et al, 1977; Gross, 1978; Simi & Miller, 1977; Bewtra et al, 1977; VanArsdel et al, 1978; Plummer, 1978). O fenoterolo 10 mg administrado oralmente, 3 a 4 vezes, diariamente, foi comparado un efedrina em um estudo controlado, na dose di 24 mg di 3 a 4 vezes / diariamente administrados a 28 asmáticos (Simi & Miller, 1977). pacientes Os Foram divididos EM 2 grupos Paralelos e monitorados com testicoli de função pulmonar Durante o período de 90 dias fanno estudo. Fenoterolo demonstrou ser superiore a efedrina como um broncodilatador. Efeitos adversos, incluindo tremore moderado e nervosismo, Foram riportati com Frequencia e severidade semelhante para ambos os grupos de tratamento, Mas a taquicardia eo tremore pareceram ser mais proeminentes nos pacientes tratados com fenoterolo (Bewtra et al, 1977; VanArsdel et al, 1978) . Fenoterolo orale, 7,5 mg, foi superiore a efedrina 24 mg per via orale em um estudo controlado, la dose única, comparativo envolvendo 16 crianças com Asma (McLaughlin et al, 1982). Todos os pacientes receberam fenoterolo nas dosi di 2,5 mg, 5 mg, e 7,5 mg ou efedrina 24 mg e placebo em dias separados. Os testicoli espirométricos Foram realizados antes da Administração da droga e un cada 6 hs, APOS un Inicial dose. Os testicoli demonstraram Diferença estatisticamente significante na Força fare VEF no (VEF-1) e 1 ° Segundo na taxa de fluxo expiratório Intermediario para o grupo com fenoterolo 7,5 mg. Foi relatada taquicardia non grupo com come maiores dosi di fenoterolo (5 e 7,5 mg), em 7 dos 16 pacientes e foi riportato tremore em 5 dos 16 pacientes, comparado un 1 paciente taquicardia reportando em seguida fanno uso di efedrina. Menores Queixas foram: nausea em 2 pacientes e vomito em 1 paciente com come maiores dosi de fenoterolo. Os Autores concluíram que fenoterolo é um Potente broncodilatador para Crianças asmáticas, com Pico de Inicio de Ação de 2 horas e duração de 6 horas. Uso em idosos, Crianças un'e em outros grupos de risco O uso de Franol em pacientes idosos mais sensíveis AOS medicamentos, em speciale à ação de xantinas, DEVE ser cuidadosamente acompanhado. Este medicamento Pode causar doping. Armazenagem Franol DEVE ser mantido em SUA embalagem originale. Evitar calor excessivo (temperatura superiore a 40 ° C), proteger da Luz e umidade. Prazo de validade: 36 meses a partir da dati de fabricação. Numéro de lote e dati de fabricação e validade: vide embalagem. utilizzare Não medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em SUA embalagem originale. Caratteristiche Físicas e organolépticas Comprimido branco, Redondo e biconvexo. Antes de usar, osservare o Aspetto fare medicamento. Todo medicamento sedi DEVE ser mantido fanno alcance das crianças. Dizeres Legais VENDA SOB prescrição medica. MS 1.1300.1060 Farm. Resp. Silvia Regina Brollo CRF-SP n ° 9,815 Registrado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Av. MJ. Sylvio de M. Padilha, 5200 - São Paulo - SP CNPJ 02.685.377 / 0001-57 Fabricado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP CNPJ 02.685.377 / 0008-23 Indústria Brasileira ® Marca Registrada Franol - Bula para o Paciente 1. PARA QUE ESTE Medica É indicado? Este medicamento é Destinado ao uso, tanto para evitar Quanto para tratar, como broncodilatador (substância que Promove un dilatação das vias Aéreas) na Asma brônquica e non broncoespasmo (contração dos brônquios e bronquíolos) reversível que pode ocorrer na bronquite (inflamação dos brônquios) e senza enfisema (doença pulmonar obstrutiva Crônica). 2. COMO ESTE Medica FUNCIONA? Franol é um medicamento que Possui em duas SUA Fórmula substâncias: un teofilina e o solfato di efedrina. Estas substâncias possuem ação complementar promovendo un dilatação dos brônquios e dos vasos pulmonares, aliviando os sintomas da asma brônquica. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE medicamento? Franol não DEVE ser utilizado nos seguintes Casos: - Pacientes sensíveis AOS componentes da Fórmula; - Pacientes Com angina instável (dor senza peito), arritmia cardíaca (alteração do número ou "Velocidade" dos batimentos cardíacos), hipertensão Severa (pressão Alta), doença arteriosa coronariana Severa (distúrbio das arterias fanno Coracao), Porfiria (doença metabólica Que se manifesta através de problemas na pele e / ou complicações neurológicas fare Sistema nervoso), hipertireoidismo (produção excessiva de hormônios Pela glândula tireoide), nem Aqueles pacientes que fazem uso de xantinas. Franol não DEVE ser usado Durante un gravidez e amamentação. Este medicamento não DEVE ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 4. O QUE SABER DEVO antes de USAR ESTE medicamento? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Franol DEVE ser evitado ou usado com particolare cuidado nos pacientes com feocromocitoma (tumore da medula sovra-renale), hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio Pela glândula tireoide), agitação, glaucoma (Aumento da pressão Dentro fare Olho) de Angulo fechado , hipertrofia prostatica (Aumento fare tamanho da próstata) e ulcera peptica ( "Ferida" no ESTOMAGO), assim como nos pacientes que tenham tomado inibidores de MAO nos últimos 14 dias. Cuidado particolare é também necessário nos idosos (acima de 65 anos de idade), assim como naqueles pacientes portadores de disfunções hepatica, renali ou cardíaca, uma vez que o "spazio" (eliminação) da teofilina ou da adrenalina pode estar reduzido Nestes Grupos. O "gioco" da Pode teofilina aumentar nos fumantes habituais e diminuir nos pacientes com infecções respiratórias ou que naqueles estejam recebendo dietas hipercalórica ou hipoproteica. Una dose de Franol Podera necessitar de Ajuste Nestes Grupos. Gravidez e amamentação Não Foram realizados Estudos em teratogênicos Animali domestici nem com a teofilina, nem com a efedrina. Un Segurança destas duas drogas, que passam Pela Barreira placentária, não foi estabelecida na gestação humana. Teofilina e efedrina passam para o leite materna; por esta Razão o Franol não DEVE ser administrado un mulheres que estejam amamentando. Populações ESPECIAIS Pacientes idosos O uso de Franol em pacientes idosos mais sensíveis AOS medicamentos, em speciale à ação de xantinas, DEVE ser cuidadosamente acompanhado. Este medicamento Pode causar doping. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Medica-medicamento: O efeito broncodilatador da teofilina ou das xantinas é cumulativo. O uso concomitante de outros produtos Contendo Xantina DEVE ser evitado. Informe seu médico Caso esteja Fazendo uso de medicamentos Como alopurinol, propranololo, cimetidina, eritromicina e outros macrolídeos, pois aumentam una meia-vida sierica da teofilina e uma redução da dosi Podera ser Necessaria. Informe ainda se você estiver Fazendo uso de carbamazepina, fenitoina (anticonvulsivantes) e rifampicina (antibiótico), POI Estes medicamentos aumentam o "spazio" da teofilina. O uso conjunto com anticoncepcionais Pode alterar un eficacia dos anticoncepcionais. Medicamento-substância química: Franol não DEVE ser ingerido juntamente com Bebidas alcoólicas. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não utilizzare medicamento sem o conhecimento fare seu médico. Pode ser Perigoso para a SUA Saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO e risparmiare ESTE medicamento? Franol DEVE ser mantido em SUA embalagem originale. Evitar calor excessivo (temperatura superiore a 40 ° C), proteger da Luz e umidade. Numéro de lote e dati de fabricação e validade: vide embalagem. utilizzare Não medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em SUA embalagem originale. Caratteristiche fanno medicamento branco Comprimido, Redondo e biconvexo. Antes de usar, osservare o Aspetto fare medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você osservare alguma mudança no Aspetto, consulte o farmacêutico para saber se Podera utiliza-lo. Todo medicamento sedi DEVE ser mantido fanno alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE medicamento? O comprimido de Franol DEVE ser ingerido com quantidade suficiente de agua para permitir una correta deglutição. Uso adulto: una dose varia com un necessidade de cada paciente devendo ser Ajustada Caso un Caso. Una dose abituale para adultos é de 3 comprimidos Diários. Para que pacientes Sofram de crisi noturnas, é um recomendado comprimido a mais, AO deitar. Una dose DEVE ser Ajustada para os pacientes idosos. Caso sejam necessários mais de 4 comprimidos ao dia, os níveis plasmáticos (senza sangue) de teofilina Devem ser monitorados para que assegurar sejam mantidos abaixo de 20 mcg / mL. Uso em crianças: Metade ou un terça parte da dosi para adulto ou outra posologia un médico Criterio. Não há Estudos dos efeitos de Franol administrado por não vias recomendadas. Portanto, por Segurança e para garantir un eficacia deste medicamento, un Administração DEVE ser somente por via orale, conforme recomendado pelo médico. Siga un orientação de seu médico, respeitando sempre os Horarios, come le dosi e un duração fare tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não DEVE ser mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO UE ME ESQUECER DE USAR ESTE medicamento? Caso esqueça de administrar dose di uma, administré-a possível assim que. No entanto, se estiver próximo fare horário da seguinte dosi, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado Pela posologia. Nunca Devem ser administradas duas dosi ao mesmo tempo. Em caso de Duvidas, procurare orientação fare farmacêutico ou de seu médico. 8. QUAIS OS MASCHI QUE ESTE Medica PODE ME causar? Reação comum (ocorre entre 1% e il 10% dos pacientes que este utilizam Medica). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que este utilizam Medica). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que este utilizam Medica). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que este utilizam Medica). Reações adversas com Franol leves São, não necessitando de tratamento. Dosi excessivas podem causar arritmia / palpitação (descompasso dos batimentos fare Coração), taquicardia (aceleração fare ritmo cardíaco), rubor (vermelhidão), Vertigem, dor de Cabeça, tremore, ansiedade, agitação, insônia, fraqueza, nausea, vomito, dispepsia ( má digestão), sede, Aumento da sudorese (Suor) e dificuldade de micção (para urinar). Alguns pacientes podem apresentar um ou mais destes sintomas mesmo com un Terapêutica dose. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis ​​pelo uso do medicamento. Informe também una empresa através fare seu serviço de atendimento. 9. O QUE SE FAZER alguém USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE medicamento? Os sintomas de superdosagem incluem irritabilidade excessiva, transpiração (Suor), nausea e vomito, taquicardia, arritmia e hipertensão (pressão Alta), Aumento da Diurese (Aumento da produção e eliminação da urina) com febre, hiperglicemia (Aumento na taxa de Açúcar no sangue), opistótono (postura anormal caracterizada por rigidez e arqueamento acentuado das Costas enquanto o indivíduo está Deitado), alucinações, convulsões e dificuldade respiratoria. O tratamento da superdosagem Inclui terapia de suporte e sintomática, podendo incluir também testicoli para identificação fare nível plasmatico de teofilina, monitoração cardíaca e Manutenção fare balanço hidroeletrolítico (Equilíbrio de líquidos senza Corpo). Aspiração e Lavagem gastrica poderão ser utilizadas. Estimulação fare SNC (Sistema nervoso centrale) pode ser controlada com diazepam IV; alucinações, com clorpromazina; hipertensão Podera demandar o uso de um bloqueador alfa-adrenorreceptor, e um bloqueador beta-adrenérgico Podera ser necessário para controlar un arritmia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procurarsi Rapidamente Socorro médico e leve un embalagem ou bula fare medicamento, se possível. para Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dati da bula